工艺用气工程

工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用用应结合相应技术标准要求,根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制,确保医疗器械安全有效。

压缩空气常见用途:
洁净室(区)内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械,体外诊断试剂生产检验过程,主要涉及以下环节:
1、与医疗器械直接接触,如喷涂、吹扫、焊接,气割,除水,气密性检验等;
2、与医疗器械 间接接触,如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等;
3、不与医疗器械接触,仅为洁净室(区)内的设备的气动元件提供驱动动力,如注塑工序,印刷工序,组装工序,包装成型等。

压缩空气工艺流程:
一般情况下,洁净室(区)内使用的压缩空气工艺流程如下:
压缩空气制备一压缩空气处理(除水、除油、除菌等)一压缩空气输送-压缩空气使用。一般工艺用气设计依据压缩空气质量对医疗器械的影响程度,设计压缩空气系统,并确定相适应的工艺流程。